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恒瑞医药PD-1艾瑞卡卡瑞利珠单抗新适应症鼻咽癌的上市申请已递交

www.xdflx.com  更新时间:  2020-09-22 10:20:53

  新京报讯(记者 王卡拉)9月2日,丁香园Insight数据库显示,恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)新适应症鼻咽癌的上市申请已递交。据恒瑞医药8月14日发布的公告显示,艾瑞卡联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。

  卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。据IQVIA数据库数据,2019年,PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。

  国外已有3款PD-1单抗获批上市,分别为默沙东的帕博利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗和再生元制药的cemiplimab。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗已在国内获批上市。除恒瑞医药的卡瑞利珠单抗外,国内另有3款PD-1单抗获批上市,分别为上海君实的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗和百济神州的替雷利珠单抗。

  恒瑞医药的艾瑞卡于2019年5月获批上市,首个获批适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。恒瑞医药2019年年报显示,报告期内,艾瑞卡的肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线、氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格,今年3月4日,艾瑞卡的晚期肝癌适应症获批;6月,非小细胞肺癌及食管鳞癌适应症获批。

  与此同时,恒瑞医药还在开发艾瑞卡针对泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤、晚期实体瘤等多种适应症。截至目前,恒瑞医药对卡瑞利珠单抗已累计投入研发费用约为11.18亿元。

  校对 李项玲

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