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衍生集团以93个HKC正式中成药注册居品类第一

www.xdflx.com  更新时间:  2019-01-02 10:01:41

  香港药品一直以安全有保障、成效好,受到内地消费者的喜爱。近日,有关香港中成药销售注册漏洞,引发香港媒体及各界的关注!而据数据显示:以“小儿七星茶”“小儿开奶茶”闻名,受内地消费者喜爱的衍生集团(股票编码:06893.HK),以93个HKC正式中成药注册号居品类第一。

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  事件初,由香港申诉专员公署调查报告,市面上有近9成产品仍未通过正式注册流程,其中部分销售近20年!据悉更有个别产品疑似含有毒性较强的中药材,令市民失去使用中药的信心。调查显示,注册制度至今已推行8年,在超过1.8万宗申请当中,仅有1539宗能够成功注册为HKC,即成功注册个案不足10%,可见中成药注册审查确实非常严格。

  如何分辨香港中成药编号?记者向专业机构咨询整理,现时香港中成药必须经过注册后才能销售,中成药产品可循三种制度注册:中成药注册证明书(HKC)、确认中成药过度性注册通知书(HKP)、确定中成药注册(非过渡性)申请通知书(HKNT)。

  1、 中成药正式注册(HKC)的申请程序既繁杂又严格,除了提供三分基本测试合格报告(即重金属及有毒元素含量、农药残留及微生物限度合格测试报告)外,还须额外提交其符合安全、品质及成效等要求的测试报告及资料,以次确认药品稳定性。

  2、 中成药过渡性注册(HKP)的申请程序较为简单,只需要提交产品的三分基本测试合格报告即可。

  3、 确认中成药注册(非过渡性)申请通知书(HKNT)则是识别产品已提交测试报告,但审批程序仍未完成。

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  记者通过衍生集团官网资询,其集团以上市公司管理严格规范,以坚持中成药(HKC)正式注册为原则;目前申请注册中成药号163个,其中完成并成功取得正式注册中成药号93个!上市销售产品均以有正式中成药注册编号,以保证相关产品已符合相关中医药管理委员会中药组规定的安全、品质、成效要求、测验资源外,产品亦按规定列明了该中成药的资料,让顾客能够清楚了解产品的有效成分、用量及使用方法、使用病症等,解除顾客在使用安全方面上的隐忧。凭着这份坚持和执着,衍生不惜以较高的生产成本研发产品,令产品质量得以保持在最高水平,确保消费者放心使用。


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