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2018-11-09 18:16:37
我国是全球第二大医药消费市场,在目前已上市的化学药品中90%以上均是仿制药,鉴于它会牵涉到医药工业的方方面面,所以我国仿制药一致性评价面临着越来越多的困难。
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》开篇强调了仿制药质量和疗效一致性评价的重要意义,指出其对提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性、促进医药产业升级和结构调整、增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。这对我国仿制药的洗牌和优化带来了无限的机遇与挑战,特别是在2018年底大限之前的后7.22时代,对于企业来说是一个占领市场、获取先发优势的绝好机会,可谓“行百里者半九十”。在这样的情况下,北京合瑞阳光医药科技有限公司早已做好了充足的准备迎接后7.22时代。
努力升级服务,共担投资风险。合瑞阳光在CRO行业中创新性地提出了“通过再付款”的服务,大大降低了申办方临床研究风险。同时,为了将风险降低到可控范围内,合瑞阳光对优质、有价值的项目进行综合评估后再为其注入资金,与客户共担投资风险,保障持有人权益。
发挥资源优势,保障项目周期。合瑞阳光拥有丰富的内外部资源,精熟各环节相应的政策法规,有相对广阔的沟通渠道,同时还具有超过5家参股机构,可降低风险、节约经费。此外,合瑞阳光独有“占板凳计划”,帮助机构尽快通过培训获得临床试验备案资格,已与国内十数家机构签订合作协议,根据项目特点及要求打造定制化研究环境,确保项目周期。
一致性评价一旦通过,仿制药企的“掘金时代”必将到来,合瑞阳光作为一家实力雄厚的CRO公司,必将发挥自身的特有优势,在后7.22时代创造奇迹。
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