医药安全问题被推上风口浪尖，牵动着亿万国人的心。
然而近日，国产药物再次遭遇风波。一款国产主流降压药被检出含有致癌成分，药企已向22个国家和地区发布紧急召回令。在此，也特别提示广大高血压患者引起关注。
到底是什么药?
名称：原料药缬沙坦(valsartan)
缬沙坦，目前全球市场上主流降高血压药物，该药物适应症覆盖面很大，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用，可以减少心脏病发作和中风等并发症。对于全球十几亿高血压患者来说，它确实是一味经典良药。
不合格原因：被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质
NDMA，即N-亚硝基二甲胺，在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，NDMA被界定为2A类致癌物。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。
涉事药厂：中国浙江某药企
2017年度，该药企缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。缬沙坦片产量为4.07亿片，销量为3.41亿片。自7月5日曝出该事件后，该药业股价便出现大跌，市值缩水50亿元。
据近日来国内外媒体的相关报道梳理：
1
7月5日，欧洲药品管理局(EMA)发布公告，称浙江某药企生产的缬沙坦原料药被检测出含有NDMA，含量超标200多倍!
2
7月7日，浙江某药企首次发布公告称，对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。
3
7月13日午间，浙江某药企发布公告决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。
4
7月17日，美国普林斯通制药制药公司宣布在全国范围内召回缬沙坦和缬沙坦HCTZ片剂。
5
7月22日，据加拿大CTV电视台最新报道，加拿大的病人已经拟向5家加拿大药企提起诉讼，指控他们可能在制造药品方面存在疏忽，并对其在中国的供应商进行原材料质量控制测试。
6
7月24日，处在风口浪尖的浙江某药企，发布澄清公告，缬沙坦事件是其主动发现后，主动告知了客户及相关监管机构。本着对公众健康负责的态度，主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药及公司生产的缬沙坦制剂产品。
涉事药企发布的澄清声明：
全球召回
本次事件中涉及到的缬沙坦原料药
缬沙坦(valsartan)，商品名“代文”，香港译为“狄奥蔓”、台湾译为“得安稳”。目前，缬沙坦已经撤销了专利，被用于许多仿制药生产。
浙江某药企获得了该药的加工生产权后，由其生产的缬沙坦原料药远销全球多个国家和地区，年产量4亿片以上，就在大量投放全球市场时发生了此次事件。
目前，这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。
该药企正表示深感歉意并在积极善后。
目前，全球各国都在实行着召回药物行动，同时，也努力在第一时间给高血压患者置换安全药品。截止当前，这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药，殃及全世界22个国家，其中包括：德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
吃还是不吃?
降压药致癌事件被媒体称为“毒素门”，此事一出，人心惶惶，据媒体披露，单单是在加拿大就预计有440万人受到影响。
事件之所以受关注，在于高血压人群的庞大基数。
高血压是全球影响范围最广的疾病之一。根据Circulation网站统计，中国就有将近2.4亿人患有高血压，全球大约有14亿高血压患者。
中国高血压患病情况不容乐观，患病率近30年来逐年增长。
高血压致残率高，现有脑卒中患者600万，其中75%不同程度丧失劳动力每年有近200万人新发脑卒中。
高血压诱发死亡风险，可并发冠心病、心力衰竭、中风、肾衰等而引起的死亡逐年上升。
而降压药的出现，让广大高血压患者有了“救命稻草”。
依靠降压药，高血压患者可以在控制血压和病情的同时，拥有高质量的生活。
断药，无异于伤害!
在事件背后，我们必须理性看待，看清事件背后的真相。
第一， 请勿轻易停药!
降压药是一种“不能停”的药物，90%以上的原发性高血压病因不明，至今不能根治，所以高血压一旦确诊并需要服药，就得终身服用。一旦高血压患者停止服用药品，恐对身体健康造成致命影响!
第二，中国患者是否“中招”?
7月7日，该浙江药企公告称，目前公司缬沙坦制剂在国内尚未上市销售，主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。
7月22日，该浙江药企发布公告，“鉴于公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质(NDMA)，经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”
很多人忽略了，“缬沙坦制剂”(药物成品)虽然没有在国内销售，而事实上，该药企的缬沙坦原料(制药成分)，在国内有销售。
而下游药企也开始采取措施。
15日晚间，上市公司哈三联公告召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。
25日，重庆康刻尔制药有限公司和江苏万高药业股份有限公司宣布召回含致癌杂质的抗高血压药物缬沙坦。
而有些药企则主动声明旗下降压药未采用华海药业的原料，以使患者放心。
第三，其他药厂的缬沙坦是否“清白”?
据人民网报道，目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号，在制剂方面，缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业，目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
第四，作为高血压患者该怎么办?
涉事药企已经联合下游药企开展召回，但是万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办?
业内人士透露：人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但此次事件中缬沙坦测出来的依然是微量，如果患者没有长期服用，不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生。对此事件，我们应该防患于未然。
患者自身很难辨别药品安全性，对于没有“火眼金睛”的患者来说，我们建议您电话咨询药企，问清手头降压药的来源，或遵医嘱“换汤也换药”。