银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病。这种疾病的病程较长，易复发倾向。得了银屑病，不仅会影响患者的身体健康，还会影响外貌，以致于给患者造成很大的心理负担。对于银屑病的治疗，应当引起重视。
新基(Celgene)不久前宣布，口服药物Otezla(apremilast)获FDA批准，用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者的治疗。
Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，该药是FDA批准的首个也是唯一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。
Otezla将为广泛的斑块型银屑病患者群体提供一种有价值的治疗选择，包括以前使用过生物制剂或常规系统性药物治疗的患者群体。银屑病(psoriasis)是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿人。
Otezla的获批，是基于2项研究(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的主要疗效和安全性数据。这2项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在中度至重度斑块型银屑病(Plaque Psoriasis)成人患者中开展。研究中，Otezla使患者斑块型银屑病病情取得了显著且具有临床意义的改善。
新基(Celgene)在美国旧金山举行的美国皮肤病学会(AAD)第73届年会上公布了银屑病重磅口服药物Otezla(apremilast)III期临床项目ESTEEM的长期疗效和安全性分析数据。来自ESTEEM-1研究长达2年(104周)的长期安全性数据与Otezla临床项目已报道的数据一致，未出现新的安全信号。而来自ESTEEM-2研究的数据显示，Otezla治疗16周时所取得的指甲、头皮、掌跖(手足)银屑病严重程度的显著改善，在整个52周均得以维持。
研究人员表示，在银屑病的临床治疗中，长期疗效和安全性数据至关重要，因为患者可能在整个一生都要跟疾病作斗争。而此次公布的长达2年的安全性以及疗效数据，证实Otezla能够为银屑病难治症状提供长期的缓解，该药对于寻求不同治疗选择的患者提供一个重要的治疗选择。
【警告和注意事项】
(1)抑郁：忠告患者，其护理人员，和家属警戒抑郁，自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。
(2)体重减轻 ：定期监视体重，如发生不能解释或临床意义体重减轻，评价体重减轻和考虑终止Otezla。
(3)药物相互作用：不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平[rifampin]，苯巴比妥[phenobarbital]，卡马西平[carbamazepine]，苯妥英[phenytoin])因为可能发生丧失疗效。
【不良反应】
最常见不良反应(≥ 5%)是腹泻，恶心和头痛。
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