由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。
2017年12月11日,印度Mylan迈兰制药生产的乙肝新药HepBest,即TAF,又称替诺福韦二代,在印度获批上市,印度版TAF——HepBest是获得美国吉利德公司授权生产的仿制药,与吉利德公司原研药各个方面均一致,届时,乙肝患者朋友们可以通过海得康快速获取质优价廉的Mylan产乙肝新药HepBest(TAF)。
下图是Mylan产授权乙肝新药HepBest图片:

1.TAF是如何治疗乙肝的?
TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。
2.TAF比TDF好在哪里?
1)超过8年不耐药
TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出的,我们先了解下TDF,TDF 是国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,胜过了TDF。
2)TAF更低给药剂量,缺有相同的疗效
TAF只需要TDF十分之一的给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。
3)更好的骨骼安全性和肾脏安全性
TAF能有效降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更小。

海得康帮助上海一名乙肝患者获取印度版TAF——HepBest
3.哪些人适合服用TAF呢?
(1)所有的初治患者均可首选TAF
所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者,包括肝硬化患者,均可首选TAF。对于初治患者来说,选择“高效、低耐药、副作用小”的抗病毒药物尤其关键。
(2)现服药物耐药或应答不佳的乙肝患者可以换用TAF
(3)正在联合治疗的患者可以换用TAF
一些患者已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。
(4)正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦
有些患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,如果每日只服1片恩替卡韦,很容易发生耐药,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。即使这样,仍有40%的患者在4~5年后发生耐药。因此,这些患者换TAF更为合适。
(5)阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦
阿德福韦的抗病毒作用较弱,单药治疗有许多患者的应答不佳,这些患者若不及时改变治疗方案,则势必造成病毒耐药,不如换用TAF。
(6)既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF
我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂量仅为“TDF”的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏毒性。
4.哪些人需要慎用TAF呢?
(1)肝功能正常的乙肝病毒携带者,不要盲目使用TAF治疗。
如果不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证,不要盲目使用TAF治疗。
(2)正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,应答很好的患者不必为追新换用TAF治疗
(3)准备怀孕的女性患者慎用TAF
(4)乙肝合并艾滋的人群
如果患有乙肝的同时还合并有艾滋,不能使用TAF单独治疗乙肝,需要联合其他药物先控制艾滋。
5. 印度授权TAF——HepBest好在哪里?
1)价格优势
HepBest是授权仿制药,其成分、药效等各个方面和原研药一致。因省去了高昂的研发费用,加上印度特殊的政策,所以在印度定价很低。一个月一瓶,一瓶约人民币200元,每天不到6.7元!
2)容易获取
TAF原研药还未在国内上市,国内患者出国购买TAF不太现实, 印度TAF——HepBest的上市,让国内患者可以通过正规海外就医公司从正规渠道轻松获取,对患者来说可以减少一大笔开支。
海得康提醒您,选择海外医疗机构时一定要仔细甄别。海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。

3)迈兰制药生产,品质保障
Mylan(迈兰制药)是一家全球性制药公司,总部设在美国宾夕法尼亚州匹兹堡市,Mylan也是一家在美国纳斯达克的上市公司,并非类似NATCO这样的土生土长的印度药企,进入印度市场后,做强做大了仿制药业务,Mylan目前已是美国第二大仿制药企,并获得了美国吉利德公司授权!Mylan在印度也发布了印度吉二代和印度索非布韦等药品,治愈了无数丙肝患者。
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