在有排卵不孕症女性中，实施新鲜胚胎移植和冷冻胚胎移植，新生儿活产率之间无显著差异，但冷冻胚胎移植可使卵巢过度刺激综合征风险降低。近日，山东大学生殖医学研究中心陈子江教授团队的一项多中心随机对照临床研究成果“排卵正常的不孕症患者移植冻胚与鲜胚的比较”在《新英格兰医学杂志》上以原创论文发表。该研究由山东大学附属生殖医院、上海交通大学附属仁济医院等全国20家医院的生殖医学中心共同完成。

　　研究人员针对试管婴儿技术在临床应用中存在的争议和困惑，开展了严谨的多中心大样本随机对照试验。该项试验共纳入2157名接受首次体外受精周期治疗的女性，年龄为20岁~35岁。研究人员将参与者随机分为两组：新鲜胚胎移植组和冷冻胚胎移植组。每位参与者接受1个~2个卵裂期胚胎移植，主要指标为首次胚胎移植后新生儿活产率。

　　结果显示，冷冻胚胎移植组与新鲜胚胎移植组的活产率无显著差异。此外，两组在种植率、临床妊娠率、总妊娠丢失率和持续妊娠率方面，也无显著组间差异。不过，与新鲜胚胎移植相比，冷冻胚胎移植可显著降低卵巢过度刺激综合征风险。与新鲜胚胎移植组相比，冷冻胚胎移植组孕中期妊娠丢失率亦显著降低。两组产科和新生儿并发症以及其他不良转归风险无显著差异。

　　该研究结果为不孕症的临床诊疗实践及个体化诊疗提供了高质量的循证医学证据，并为临床辅助生殖技术(试管婴儿技术)“全胚冷冻—冻胚移植策略”的患者利益最大化、治疗有效性、长期安全性评价以及个体化应用价值提供了科学依据，有望对辅助生殖技术相关临床实践、临床治疗指南的修订和实施起到积极作用。