11月2日，青岛市政府党组成员，红岛经济区、青岛高新区工委书记王作安走进青岛奥克生物开发有限公司进行调研，先后参观了细胞主题科技馆、美联肿瘤医院、实验室等场所，奥克生物技术总监高宏女士就公司发展方向、技术研发、产业规划、新药申报等方面向王作安书记进行了全面详细的汇报。
在了解到奥克生物目前正在进行的脐带间充质干细胞治疗溃疡性结肠炎的新药研发和干细胞药物申报时，王书记对奥克生物所做的工作予以肯定，并希望奥克生物抓住新药申报的良机，创造更大的企业价值和社会价值。
干细胞技术日新月异，间充质干细胞成临床首选
干细胞治疗是21世纪最有发展前景的技术，我国干细胞研究在部分领域处于世界技术前沿，近年来，国家将干细胞技术纳入“十三五”发展规划中，频繁出台多项政策法规，加速干细胞技术的基础研究和临床转化，引导干细胞治疗行业的健康良性发展。
短短几年间，干细胞领域已发生翻天覆地的变化，其中最为代表的就是间充质干细胞技术。据统计，目前基于间充质干细胞的临床试验覆盖上百种疾病，神经系统疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病和骨科疾病等是间充质干细胞临床应用的重要研究方向。间充质干细胞在糖尿病、脊髓损伤、卵巢早衰、心梗、类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎等多种难治性疾病的治疗中取得突破性进展。
细胞治疗迎来新时代国内新政预计年内发布
间充质干细胞技术的临床研究日新月异，而随着密集的政策导向，干细胞治疗行业的发展方向也越来越清晰明朗。目前，国际上已有多个间充质干细胞治疗药物获批上市，我国也在不断加快步伐，修订完善相关审批制度。
去年年底，食药监总局药品评审中心发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)被认为是我国干细胞治疗的一个转折点，人们对细胞制品审评注册翘首以盼。
近日，干细胞制品审评注册迎来了好消息。根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网发布的《关于政协十二届全国委员会第五次会议第2555号(医疗体育类429号)提案答复的函》， CFDA组织相关技术部门和专家起草的《细胞制品研究与评价技术指导原则》预计可在2017年年内正式发布执行。
2017年10月23日，国家食品药品监督管理总局又发布了公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见，其中包括了生物制品注册分类和申报要求，令人激动地是，要求中明确指出：申请人欲将细胞治疗类产品按药品进行注册上市的，可按治疗用生物制品相应类别要求进行申报。
新时代 奥克生物抓住新机遇
与青大附院联合联合成立山东省人类脐带间充质干细胞库的奥克生物，作为十多年来专注于干细胞技术研究、保存、产业化生产和生物制药的机构，在干细胞技术研究和成果转化领域积累了丰富的经验。在新药研发方面先后承担了国家“863计划”课题及青岛市自主创新重大专项等课题，目前已做了大量细胞药物申报前的各项准备工作。
在细胞治疗行业政策密集出台、干细胞申药政策逐步明朗的当下，相信很快就能看到脐带间充质干细胞作为药物上市，造福更多患者!