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www.xdflx.com  更新时间:  2017-11-06 15:39:36

  药用生长激素自从1958年上市以来,一共经历了四个发展阶段,其中真正使生长激素的品质得到本质提升的是第三个阶段,即由粉剂向水剂的转变。生长激素从粉剂到水剂的转变,首次实现了空间结构与天然结构完全一致,也就是水剂与人体自然分泌的生长激素几乎无差异。

  水剂回归生长激素天然结构,提高安全性

  粉剂是采用冷冻干燥技术改变了生长激素的空间结构,冷冻会导致水分子的体积增大挤压蛋白质,冷冻干燥过程和使用时操作不当都易发生聚合反应,导致抗体产生和蛋白质活性部分降低,影响用药安全性和疗效。而水剂的生产无需冷冻干燥,保持了蛋白质的天然构象,不增加聚合体的产生,抗体检出率为零。

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  天然结构的水剂活性高,疗效好

  粉剂在冻干的过程中,包裹在生长激素内外的水分子形成冰晶产生膨胀,挤压内部生长激素分子,使得生长激素空间结构发生部分改变,导致其活性降低,意味着药物纯度减低,疗效变差,而赛增水剂无需冷冻干燥过程,同时采用了独特的蛋白质液体稳定技术,使得空间结构始终保持与天然结构完全一致,所以其活性更高,疗效也更好,简单说就是一个鲜鱼和一个冻了的鱼口味肯定是不一样,营养程度也一定是有差别的,大分子经过冷冻干燥,是增加了有效期,但是它的品质就要受到一些影响。

  另外,水剂跟粉剂相比药液不与外界接触,不需要反复抽取,杜绝了玻璃碎屑微粒和微生物的风险,而且粉剂本身颗粒溶解不全容易造成过敏。所以,保持了生长激素原态的水剂临床应用更安全,疗效更好。

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