2017年3月29日美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物Zejula(尼拉帕尼)用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼将成为继Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂 ,被批准用于治疗卵巢癌。 但与其他两种药物不同,Zejula的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
PARP抑制剂通过阻断一种有助于修复受损DNA的酶来工作。 阻止这种酶有助于保持癌细胞自我修复,这样它们就不太可能生长,更有可能死亡。
Zejula 被FDA批准基于对553名进行了至少2次化疗后复发的卵巢,输卵管或腹膜癌女性的临床试验,并在最近治疗后得到改善。 另外对这些女性也都进行了测试确定他们是否有BRCA基因突变的遗传基因。因为具有这种遗传基因突变的妇女对某些癌症(包括卵巢癌和乳腺癌)的患病风险会较高。
该试验测量了开始治疗后女性肿瘤未生长的时间长度,称为无进展生存期 。 具有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月(假药丸)。 没有BRCA突变并接受Zejula的患者平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂者为3.9个月。
Zejula被FDA评估为应答好跟踪病毒快,突破性治疗该病 - 还被授予孤儿药物地位,也为此鼓励财政开发稀有疾病药物。
Zejula是每天服用一次。 最常见的副作用包括低血量 ,心悸, 恶心呕吐 , 便秘,腹泻 ,腹痛和肿胀,粘膜炎症,消化不良, 口干 , 疲劳 , 食欲下降 ,尿路感染 ,肝脏问题, 肌肉疼痛,背痛,关节疼痛 ,头痛,头晕,异常味觉, 失眠 , 焦虑 ,感冒症状, 呼吸困难 ,咳嗽, 皮疹和高血压。(更多相关说明书,注意事项 请访问伊顿健康官网www.idunhealth.cn或拨打热线电话400-766-0588获取新药服务指南)
Zejula也与血压严重升高相关,称为急性骨髓性白血病的一种称为急性骨髓性白血病的血液,以及骨髓中血细胞的低水平。 怀孕或哺乳的妇女不应服用Zejula,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。(更多相关资讯可关注并留言伊顿健康订阅号“伊顿健康咨询”)
来源出处:https://www.cancer.org/latest-news/fda-approves-zejula-niraparib-for-ovarian-cancer.html
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