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参芪五味子片不合格遭查处 康县独一味

www.xdflx.com  更新时间:  2017-05-23 10:16:00

  食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第53号),康县独一味生物制药有限公司参芪五味子片上黑榜。

  经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为康县独一味生物制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:康县独一味生物制药有限公司生产的批号为1601273001的参芪五味子片。不合格项目有检查(重量差异)(详见附件)。

  二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  药品品名:参芪五味子片

  标示生产企业:康县独一味生物制药有限公司

  生产批号:1601273001

  药品规格:每片重0.26克

  检品来源:宜宾市第二人民医院

  检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ00312010

  检验结果:不合格

  不合格项目:检查(重量差异)

  检验机构:浙江省食品药品检验研究院

  关联资料:安徽省食药监局:27批次药品不符合标准规定,涉及康县独一味生物制药股份有限公司独一味软胶囊。

  安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品抽验不合格信息公告(2016年第2期,总第34期)》称,27批次产品不符合标准规定。

  药品名称:独一味软胶囊

  标示生产企业:康县独一味生物制药股份有限公司

  批号:1412166301

  规格:每粒装0.58g

  不合格项目:【性状】

  检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ23622005

  检品来源:安庆奥萨医药有限公司

  检验机构:安庆市食品药品检验中心

  检验目的:监督抽验-流通环节

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