女宝胶囊不合格遭查处 吉林济邦

　　食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第53号)，吉林济邦药业有限公司女宝胶囊上黑榜。

　　经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为吉林济邦药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林济邦药业有限公司生产的批号为20160301和20160302的女宝胶囊。不合格项目有[检查](微生物限度)(详见附件)。

　　二、对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　药品品名：女宝胶囊

　　标示生产企业：吉林济邦药业有限公司

　　生产批号：20160301

　　药品规格：每粒装0.3g

　　检品来源：湖南同安医药有限公司

　　检验依据：卫生部药品标准中药成方制剂第五册

　　检验结果：不合格

　　不合格项目：[检查](微生物限度)

　　检验机构：吉林省药品检验所

　　关联资料：广西壮族自治区食品药品监督管理局发布药品质量公告(2016年第4期，总第40期)，吉林济邦药业有限公司男宝胶囊上黑榜。

　　2016年6月全区共完成药品质量监督抽验367批次，合格359批次，不合格8批次。各相关食品药品监督管理局已依据《药品管理法》等有关法律法规对公告涉及不符合法定质量标准规定的药品采取了必要的控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

　　序号：6

　　检品名称：男宝胶囊

　　标示生产单位：吉林济邦药业有限公司

　　标示批号：20140903

　　标示规格：0.3g/粒

　　供样单位：江县益福堂药品有限公司

　　检验依据：《中国药典》2010年版一部附录及《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册(1998)

　　检验结果：不符合规定

　　不符合项目：[检查]水分、装量差异

　　检验单位：柳州食品药品检验所