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风湿液不合格遭查处 京万红药业

www.xdflx.com  更新时间:  2017-05-20 10:14:00

  食药监总局关于5批次药品不合格的通告(2017年第53号),天津达仁堂京万红药业有限公司风湿液上黑榜。

  经吉林省药品检验所等4家药品检验机构检验,标示为天津达仁堂京万红药业有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:天津达仁堂京万红药业有限公司生产的批号为408513的风湿液。不合格项目有含量测定(详见附件)。

  二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

  药品品名:风湿液

  标示生产企业:天津达仁堂京万红药业有限公司

  生产批号:408513

  药品规格:每瓶装250ml

  检品来源:淄博市第一医院

  检验依据:卫生部药品标准第十七册WS3-B-3160-98

  检验结果:不合格

  不合格项目:[含量测定]

  检验机构:宁夏回族自治区药品检验所

  关联资料:陕西省食药监局抽验685批次药品,20批次不合格,涉及天津达仁堂京万红药业有限公司痹祺胶囊。

  为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省完成药品抽验685批次,不合格药品20批次(含非标示生产企业生产的药品13批次),合格率为97.08%。

  序号:8

  药品品名:痹祺胶囊

  标示生产企业名称:天津达仁堂京万红药业有限公司

  生产批号:301128 66

  检品来源:汉滨区第一医院

  检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本

  检查结果:不符合规定

  不合格项目:【检查】

  检验机构名称:安康市食品药品检验检测中心

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