注射用头孢地嗪钠不合格遭查处 庆余堂制药

　　食药监总局关于10批次药品不合格的通告(2017年第43号)，福安药业集团庆余堂制药有限公司注射用头孢地嗪钠上黑榜。

　　经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为150901、160201、160301、160401的注射用头孢地嗪钠，不合格项目包括[检查](溶液的澄清度与颜色)(详见附件)。

　　二、对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　药品品名：注射用头孢地嗪钠

　　标示生产企业：福安药业集团庆余堂制药有限公司

　　生产批号：150901

　　药品规格：按C20H20N6O7S4计算0.5g

　　检品来源：江苏广度医药有限公司

　　检验依据：中华人民共和国药典》2010年版二部

　　检验结果：不合格

　　不合格项目：[检查](溶液的澄清度与颜色)

　　检验机构：天津市药品检验所

　　关联资料：江西省药品质量公告(2016年第1期、总第46期)，安药业集团庆余堂制药有限公司小牛血去蛋白提取物注射液上黑榜。

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和药品抽验工作计划，我省各级食品药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用环节药品实施了质量抽样检验。

　　本次抽验不符合规定药品的不合格项目主要有性状、水分、含量测定、装量差异、可见异物、牛皮源成分、水溶性无机盐、总灰分和松香酸等。现将抽验综合判定为不符合规定的药品及假冒产品予以公告，其中不符合规定药品195批、假冒12批。(详见附表)

　　序号：89

　　标示药品名称：小牛血去蛋白提取物注射液

　　标示生产单位：安药业集团庆余堂制药有限公司

　　标示批号：150502

　　规格：5ml:0.2g(总固体)

　　被抽样单位：兴国县第二医院

　　检验依据：《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

　　检验结果：不符合规定

　　不符合规定项目：可见异物

　　报告书编号：YPCY20151845

　　检验单位：赣州市食品药品检验检测中心