藿香正气丸不合格遭查处 正辉煌药业

　　食药监总局关于10批次药品不合格的通告(2017年第43号)，吉林省正辉煌药业有限公司藿香正气丸(浓缩丸)上黑榜。

　　经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验，标示为吉林省正辉煌药业有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸)，不合格项目包括[检查](水分)(详见附件)。

　　二、对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　药品品名：藿香正气丸(浓缩丸)

　　标示生产企业：吉林省正辉煌药业有限公司

　　生产批号：20150403

　　药品规格：每8丸相当于原生药3克

　　检品来源：山西国邦药业有限公司

　　检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册

　　检验结果：不合格

　　不合格项目：[检查](水分)

　　检验机构：江西省药品检验检测研究院

　　关联资料：总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号)，吉林省正辉煌药业有限公司生产的柏子养心丸上黑榜。

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为吉林省正辉煌药业有限公司等25家药品生产企业生产的柏子养心丸等29批次药品经检验为不合格产品。现将相关情况通告如下：

　　不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20140801的柏子养心丸，不合格项目为[检查](溶散时限)。

　　药品品名：柏子养心丸

　　标示生产企业：吉林省正辉煌药业有限公司

　　药品规格：无

　　生产批号：20140801

　　检品来源：新疆神木药业股份有限公司

　　检验依据：《中华人民共和国药典》2010年版一部

　　检验结果：不合格

　　不合格项目：[检查](溶散时限)

　　检验机构：江西省药品检验检测研究院