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www.xdflx.com  更新时间:  2014-09-12 15:11:53

  【序言:菲牛蛭内含水蛭素是迄今为止所发现最强的凝血酶天然特异抑制剂,能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反应等进一步血瘀现象。对于抗血栓类疾病的药品而言,产品中抗凝血物质“水蛭素”含量是决定抗栓效果的重要指标。《中国药典》标准规定:每克含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U。而云南海瑞迪生物药业有限公司出品的菲牛蛭冻干粉生产标准是:每1克含抗凝血酶活性应不低于300.0U。经广西分析测试研究中心测定:海瑞迪菲牛蛭冻干粉水蛭素含量达到780U/g,天然水蛭素含量稳定,是国家标准的30倍以上!奇迹是如何炼成的?】

  菲牛蛭——水蛭中的“大熊猫”

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  奇迹揭密前,首先要认识一种神秘的物种——菲牛蛭。

  目前,世界上已知的水蛭有500余种,我国发现的有93种,但能入药的很少,其中以菲牛蛭最受推崇。菲牛蛭,俗称金边蚂蝗,为医蛭科牛蛭属动物,模式产地为菲律宾吕宋岛,仅分布于东南亚及我国西南地区。其食性较杂,以血液为主,生性凶猛,水蛭素含量最高,被喻为水蛭之王。菲牛蛭含有的水蛭素是目前世界上所发现的物质中最强的天然抗凝血酶物质,对治疗血栓、高脂血症等疗效显著。加上分布范围有限,野生数量稀少,采集难,其珍稀程度,堪称水蛭中的“大熊猫”。

  上个世纪90年代,中国科学院水生生物研究所和中国中医研究院,分别对菲牛蛭、日本医蛭和宽体蛭的抗凝血酶作用(即天然水蛭素)进行了深入的研究。结果表明,菲牛蛭和日本医蛭比宽体蛭具有更强的抗凝血活性,且菲牛蛭的抗凝血活性又强于日本医蛭。广西医科大学的科研人员也验证了这一结论,经他们测定,菲牛蛭唾液中的抗凝活性(含天然水蛭素)为30 AT-U /ml,远高于日本医蛭。可见,菲牛蛭是抗凝溶栓效果最强的水蛭,是生产天然水蛭素最好的品种。

  在临床上,菲牛蛭含有的水蛭素通血栓,治疗高脂血症的效果,被国外医学界定义为心脑血管病的突破性发现,菲牛蛭也被赞誉为“软黄金”,并逐渐形成了水蛭产业。相对于国外,国内对天然水蛭素的研究应用相对滞后。不论是养殖、还是提取,与西方都存在差距。

  菲牛蛭规模化养殖,起点就领先

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  要想超国标30倍以上,必须起点就领先。

  《中国药典》里规定:每克含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U。这里指的一般水蛭。如果仅靠一般水蛭,要超过国标30倍以上,无异于痴人说梦。起点很关键。必须也只能是菲牛蛭,才有可能。

  然而,菲牛蛭的规模化养殖,长期处于无人触碰的真空地带。菲牛蛭成熟期长、以血为食,对气候、温度、光线、水质、药物等要求严格而复杂,属于投入大、周期长、技术难、风险高的养殖品种。经济效益虽高,但为规避风险,养殖户退而求其次,更愿意养殖水蛭素含量远低于菲牛蛭的宽体蛭。

  然而,在我国西南部的云南施甸,云南海瑞迪生物药业有限公司开始了对菲牛蛭的攻坚战。任何伟大成果的诞生,一定都经历了千难万险的阻挠。志存高远的海瑞迪生物药业,不畏艰险,十年如一日,逐步掌握了菲牛蛭繁育、量产技术,摸索出一整套行业领先的菲牛蛭养殖模式。期间,成功申报了水蛭防逃门、水蛭养殖基地防逃围网、水蛭晾晒架、均衡冷冻干燥托盘、活体水蛭存放桶、水蛭育苗盘等6项实用专利,授权1项水蛭育苗培育关键技术的发明专利,为菲牛蛭养殖建立了标准体系,成为全国唯一掌握菲牛蛭产业规模化的企业,并参与制定云南省菲牛蛭质量标准。这为“超出国标30倍以上”,打下坚实基础。

  低温冻干,菲牛蛭水蛭素插翅难逃

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  菲牛蛭实现规模化养殖后,如何保留水蛭素活性,成为重中之重。

  当前市场上的水蛭粉成品,大都由研磨工艺获取。这种方式,是对水蛭素的严重浪费。水蛭经研磨成粉后,水蛭素会流失一大半,其药用效果大大削减!如何最大程度保留天然水蛭素的活性,也是国内外水蛭素领域的重要课题。

  与别的企业不同,云南海瑞迪采用的是低温冻干工艺。一条菲牛蛭,是如何升华为菲牛蛭冻干粉的呢?

  1、贵为水蛭之王,也不是每条都能入选。高标准的养殖要求,每一条菲牛蛭都来之不易。但真正派上用场时,菲牛蛭还要经历残酷的海选。个头太小,颜色不正、活动能力较差的统统都要淘汰。台下十年功已经不易,台上十分钟的必是精英中的精英。

  2、比纯净水还纯的水。为留住水蛭素活性,生产过程中使用的水也有严格要求。纯净水已经28层净化,菲牛蛭使用的水比普通饮用的纯净水还要纯,纯净度达到0.6μS/cm,每天都要至少抽检两次。

  3、一条超低温魔鬼曲线。冻干工艺往往会碰到效率低、工艺复杂等难题,问题就在温度曲线上。温度曲线是低温冻干的核心技术,一条完美的温度曲线,需要大量关键数据的支持,而且每一数据都必须精确到小数点后两位。海瑞迪为了找出最佳冻干曲线,付出了常人难以想象的艰辛。七个多月时间,冻干曲线终于拿下。经测定,海瑞迪制定的温度曲线,效率值接近国外一流水准。

  4、颗粒半径也要精确控制。菲牛蛭冻干粉全程由电脑智能控制。在这里,有一扇只能看不能进的门里,门里面发生了什么了,外面的人看不见,但工程师的脑海里一清二楚。经过挑选、漂水、研磨、真空冻干后,接下是粉碎,菲牛蛭冻干粉在这道工序后正式诞生。粉碎也不是制成粉末这么简单,粗了影响吸收,细了容易粘附,菲牛蛭冻干粉颗粒的半径,经过反复试验计算出来,保证菲牛蛭冻干粉的完美无暇。

  100%纯粉,抗栓功效大幅提升

  如此煞费苦心、抽丝剥茧的工艺流程,最后得出的菲牛蛭冻干粉水蛭素含量到底有多高呢?据广西壮族自治区分析测试研究中心提供的检验报告显示:海瑞迪菲牛蛭冻干粉中,天然水蛭素的含量达到了780U/g。而《中国药典》里规定:每克含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U。海瑞迪菲牛蛭冻干粉,水蛭素含量稳定,是国家标准的30倍以上。

  值得一提的是,海瑞迪菲牛蛭冻干粉属于100%纯粉,无副作用,不添加任何辅料。对于菲牛蛭冻干粉的临床疗效,不敢说药到病除,但从临床来看,治愈率、治愈效果,都是惊人的。

  与此同时,医学界亦一致认为,海瑞迪菲牛蛭冻干粉高出超国标30倍以上的卓越功效,将会为血栓栓塞性疾病的治疗,带来突破性的影响。

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